Экспертиза · Клинические и доклинические исследования

Использование зарубежных клинических исследований для регистрации в ЕАЭС: когда GCP-инспекция может заменить новое локальное исследование

Программы доказательной базы для регистрации лекарственных препаратов

Раздел объединяет клинические исследования, биоэквивалентность и доклинические данные для регистрации: стратегию локальных исследований, применимость зарубежных данных, риски GCP/GLP-инспекций, биовейверы и биологические препараты.

Подробные материалы по программе доказательной базы представлены в технической библиотеке.

Foreign clinical studies for EAEU registration and GCP inspection pathway
Loading…