Экспертиза · Клинические и доклинические исследования

Локальные клинические исследования в России: разработка протокола, разрешение Минздрава и стратегия выбора подрядчика

Программы доказательной базы для регистрации лекарственных препаратов

Раздел объединяет клинические исследования, биоэквивалентность и доклинические данные для регистрации: стратегию локальных исследований, применимость зарубежных данных, риски GCP/GLP-инспекций, биовейверы и биологические препараты.

Подробные материалы по программе доказательной базы представлены в технической библиотеке.

Local clinical studies in Russia — protocol, Ministry approval and vendor strategy
Loading…