Especialización · Estudios clínicos y preclínicos

Uso de estudios clínicos extranjeros para el registro EAEU: cuándo una inspección GCP puede sustituir un nuevo ensayo local

Programas de evidencia para el registro de medicamentos

Este ámbito reúne evidencia clínica, de bioequivalencia y preclínica para el registro de medicamentos, incluida la estrategia de estudios locales, el uso de datos extranjeros, el riesgo de inspección GCP/GLP, bioexenciones y productos biológicos.

La biblioteca técnica actual contiene orientación detallada sobre el programa de evidencia.

Foreign clinical studies for EAEU registration and GCP inspection pathway
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