Especialización · Estudios clínicos y preclínicos

Estudios clínicos locales en Rusia: desarrollo del protocolo, autorización del Ministerio y estrategia de proveedores

Programas de evidencia para el registro de medicamentos

Este ámbito reúne evidencia clínica, de bioequivalencia y preclínica para el registro de medicamentos, incluida la estrategia de estudios locales, el uso de datos extranjeros, el riesgo de inspección GCP/GLP, bioexenciones y productos biológicos.

La biblioteca técnica actual contiene orientación detallada sobre el programa de evidencia.

Local clinical studies in Russia — protocol, Ministry approval and vendor strategy
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