Экспертиза · Клинические и доклинические исследования

Когда для регистрации в ЕАЭС требуются клинические исследования или исследования биоэквивалентности

Программы доказательной базы для регистрации лекарственных препаратов

Раздел объединяет клинические исследования, биоэквивалентность и доклинические данные для регистрации: стратегию локальных исследований, применимость зарубежных данных, риски GCP/GLP-инспекций, биовейверы и биологические препараты.

Подробные материалы по программе доказательной базы представлены в технической библиотеке.

Clinical and bioequivalence evidence supporting EAEU registration
Loading…