Especialización · Medicamentos y ciclo de vida

Documento de calidad EAEU y armonización farmacopéica: convertir el expediente CMC global en un estándar regulatorio utilizable

Registro, API, armonización del expediente y cambios del ciclo de vida

El registro de medicamentos y la gestión del ciclo de vida constituyen el núcleo de la práctica regulatoria de Pharegis. Este ámbito conecta autorización EAEU, registro de API en Rusia, armonización de expedientes, variaciones, CMC y control de la información del producto.

La biblioteca técnica actual contiene orientación detallada para cada flujo de trabajo.

EAEU Quality Document and pharmacopoeial alignment of a global CMC dossier
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