Экспертиза · Лекарственные препараты и жизненный цикл

Нормативный документ по качеству ЕАЭС и фармакопейная гармонизация: превращение глобального CMC-досье в применимый регуляторный стандарт

Регистрация, АФС, приведение досье в соответствие и изменения жизненного цикла

Регистрация лекарственных препаратов и управление жизненным циклом — основа практики Pharegis. Раздел объединяет регистрацию в ЕАЭС, регистрацию АФС в России, приведение досье в соответствие, изменения, CMC и управление информацией о препарате.

Подробные материалы по каждому направлению представлены в актуальной технической библиотеке.

EAEU Quality Document and pharmacopoeial alignment of a global CMC dossier
Loading…