Especialización · Medicamentos y ciclo de vida

Gestión de variaciones EAEU: clasificación, agrupación y control del ciclo de vida

Registro, API, armonización del expediente y cambios del ciclo de vida

El registro de medicamentos y la gestión del ciclo de vida constituyen el núcleo de la práctica regulatoria de Pharegis. Este ámbito conecta autorización EAEU, registro de API en Rusia, armonización de expedientes, variaciones, CMC y control de la información del producto.

La biblioteca técnica actual contiene orientación detallada para cada flujo de trabajo.

EAEU variations management — classification, grouping and lifecycle control
EAEU variations management: change assessment, classification, submission planning and implementation
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