面向欧亚经济联盟（EAEU）药品、医疗器械及生命科学项目的法规战略与高级咨询。
EAEU 法规覆盖
Pharegis 支持 EAEU 市场准入和生命周期管理，涵盖药品注册、历史申报资料向 EAEU 要求的协调、API 与 CMC、GMP 检查、注册变更、临床与非临床证据、药物警戒以及医疗器械。
一个联盟，多项相互关联的法规工作流
EAEU 统一规则并不意味着项目只是一次集中申报。参考国与认可国的选择、各成员国的语言实施、生产场地和 GMP 状态、产品信息、包装以及后续变更都需要在同一法规策略中管理。
Pharegis 将 EAEU 项目作为从初始可行性判断到获批后维护的连续体系进行规划，重点控制申报资料版本、证据链和跨国实施的一致性。
相关技术资料
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