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本部分涵盖临床试验、生物等效性和非临床证据，包括本地研究策略、境外数据可用性、GCP／GLP 检查、生物豁免及生物制品。
证据项目的详细实务指南见当前技术资料库。
专业领域 · 临床与非临床研究
EAEU生物药与生物类似药非临床研究
支持药品注册的证据开发
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