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法规实践
Pharegis 的法规实践围绕六个相互关联的专业领域组织。
每个领域都将高级法规判断与实际执行相结合，使市场准入、获批和生命周期连续性作为同一体系管理。
EAEU 药品注册、俄罗斯原料药（API）注册、申报资料协调、注册变更和生命周期管理。
EAEU GMP 认证、检查准备、文件控制、CAPA 以及监管机构要求。
注册、技术文件、临床证据、QMS 以及认证相关问题。
支持药品注册的临床、BE 和非临床证据项目。
EAEU 药物警戒体系、PSMF 与 RMP 治理、本地供应商以及申办方／MAH 监督。
法规路径评估、差距分析、战略以及支持管理决策的实施规划。
