Экспертиза · Лекарственные препараты и жизненный цикл

Регистрация активных фармацевтических субстанций (АФС) в России

Регистрация, АФС, приведение досье в соответствие и изменения жизненного цикла

Регистрация лекарственных препаратов и управление жизненным циклом — основа практики Pharegis. Раздел объединяет регистрацию в ЕАЭС, регистрацию АФС в России, приведение досье в соответствие, изменения, CMC и управление информацией о препарате.

Подробные материалы по каждому направлению представлены в актуальной технической библиотеке.

API registration in Russia — dossier, quality requirements and regulatory pathway
API registration in Russia: CMC dossier, quality expertise, samples, reference standards and lifecycle control
Loading…